ຜະລິດຕະພັນແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດ: ນະວັດຕະກໍາ ແລະ ການຄົ້ນພົບທີ່ກໍາລັງປັບຮູບແບບອຸດສາຫະກໍາໃໝ່

ບົດນຳ: ການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດໃນຍຸກຂອງການແພດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳສູງ

ພະຍາດຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດຍັງຄົງເປັນໜຶ່ງໃນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ສຸຂະພາບທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດຂອງໂລກ. ໃນປະເທດຈີນ, ມີປະຊາກອນປະມານ 330 ລ້ານຄົນທີ່ເປັນພະຍາດຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດ, ລວມທັງປະມານ 11.39 ລ້ານຄົນທີ່ເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ (CAD). ທ່າມກາງການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ ແລະ ການຮັບຮອງເອົາແນວຄວາມຄິດການປິ່ນປົວທີ່ມີການບຸກລຸກໜ້ອຍທີ່ສຸດຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ຜະລິດຕະພັນການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດກຳລັງພັດທະນາໃນອັດຕາທີ່ບໍ່ເຄີຍມີມາກ່ອນ. ຈາກຍຸດທະສາດ "ບໍ່ປະໄວ້ຫຍັງໄວ້ເບື້ອງຫຼັງ" ຂອງບານລູນທີ່ເຄືອບດ້ວຍຢາ ຈົນເຖິງຄວາມກ້າວໜ້າໃນການເຈາະເສັ້ນເລືອດ (IVL), ຕັ້ງແຕ່ການອະນຸມັດຫົວໃຈທຽມການແຊກແຊງທີ່ພັດທະນາພາຍໃນປະເທດຄັ້ງທຳອິດ ຈົນເຖິງການນຳໃຊ້ຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດການແຊກແຊງເສັ້ນເລືອດທາງດ້ານຄລີນິກ, ເຫດການສຳຄັນຫຼາຍຢ່າງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດໄດ້ເຂົ້າສູ່ໄລຍະໃໝ່. ໃນເວລາດຽວກັນ, ນະໂຍບາຍການຈັດຊື້ທີ່ອີງໃສ່ປະລິມານ (VBP) ຍັງສືບຕໍ່ປັບປຸງພູມສັນຖານຂອງອຸດສາຫະກຳ, ການທົດແທນພາຍໃນປະເທດກຳລັງເລັ່ງຂຶ້ນ, ແລະ ຂະແໜງການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດກຳລັງກ້າວຈາກ "ຄວາມຈະເລີນຮຸ່ງເຮືອງຂອງຂໍ້ມູນ" ໄປສູ່ "ການສ້າງມູນຄ່າ".

ບົດຄວາມນີ້ທົບທວນຄືນການພັດທະນາລ່າສຸດໃນຜະລິດຕະພັນການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດຢ່າງເປັນລະບົບໃນສາມມິຕິຄື: ຈຸດສຳຄັນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ສຳຄັນທີ່ຜ່ານມາ, ຂອບເຂດນະວັດຕະກຳເຕັກໂນໂລຢີ, ແລະແນວໂນ້ມຂອງລະບົບນິເວດອຸດສາຫະກຳ.

I. ເຫດການສຳຄັນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຜ່ານມາ: ເຫດການທີ່ພົ້ນເດັ່ນເລື້ອຍໆ

1. ຫົວໃຈທຽມແບບແຊກແຊງ: ການອະນຸມັດພາຍໃນປະເທດຄັ້ງທຳອິດ, ຕະຫຼາດຮ້ອຍພັນລ້ານໂດລາໄດ້ເປີດຕົວຢ່າງເປັນທາງການ

ໃນເດືອນທັນວາ 2025, ຫົວໃຈທຽມແບບແຊກແຊງທີ່ພັດທະນາໂດຍບໍລິສັດ Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd. ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA), ເຊິ່ງກາຍເປັນຜະລິດຕະພັນທຳອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດພາຍໃນປະເທດໃນປະເພດນີ້. ລະບົບດັ່ງກ່າວນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີມໍເຕີກະແສແກນຂະໜາດນ້ອຍສຳລັບການສະໜັບສະໜູນຫ້ອງຫົວໃຈຊ້າຍໃນໄລຍະສັ້ນ. ໃນຖານະເປັນເຕັກໂນໂລຊີຊັ້ນນຳພາຍໃນປະເທດ, ມັນໄດ້ຕື່ມຊ່ອງຫວ່າງທີ່ສຳຄັນໃນຂະແໜງອຸປະກອນຊ່ວຍເຫຼືອຫົວໃຈແບບແຊກແຊງຂອງຈີນ.

ຫົວໃຈທຽມທີ່ໃຊ້ແຊກແຊງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ໃນການແຊກແຊງຫົວໃຈຜ່ານຜິວໜັງ (PCI) ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ ແລະ ສະພາບທີ່ສຳຄັນສ້ວຍແຫຼມເຊັ່ນ: ອາການຊ໊ອກຫົວໃຈ. ໃນທົ່ວໂລກ, ຊຸດ Impella ຂອງ Abiomed ແມ່ນຜະລິດຕະພັນມາດຕະຖານໃນຂົງເຂດນີ້, ມີແອັບພລິເຄຊັນສະສົມຫຼາຍກວ່າ 400,000 ແອັບພລິເຄຊັນທົ່ວໂລກ ແລະ ລາຍຮັບໃນປີງົບປະມານ 2025 ຢູ່ທີ່ 1.751 ຕື້ໂດລາ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຢືດຢຸ່ນຂອງການເຕີບໂຕທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ການຊື້ກິດຈະການ Abiomed ມູນຄ່າ 16.6 ຕື້ໂດລາຂອງ Johnson & Johnson ໃນປີ 2022 ໄດ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງມູນຄ່າທາງການຄ້າທີ່ສຳຄັນຂອງຂະແໜງການນີ້.

ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດແມ່ນ ນອກຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ Core Medical ແລ້ວ, ຍັງມີບໍລິສັດພາຍໃນປະເທດຫຼາຍກວ່າສິບແຫ່ງທີ່ກຳລັງພັດທະນາຫົວໃຈທຽມແບບແຊກແຊງ. ຫຼາຍບໍລິສັດໃນນີ້ໄດ້ສຳເລັດການທົດລອງທາງຄລີນິກ ຫຼື ໃກ້ຈະສຳເລັດແລ້ວ, ໂດຍມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ສູງທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ NMPA ໃນປີ 2026. ປີ 2026 ຄາດວ່າຈະເປັນ "ປີທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຮ່ວມກັນ" ສຳລັບຫົວໃຈທຽມແບບແຊກແຊງ, ເຊິ່ງເປັນການປັບຮູບແບບຕະຫຼາດຫຼາຍພັນລ້ານໂດລາ.

2. ການກວດດ້ວຍຄື້ນສຽງຄວາມຖີ່ສູງພາຍໃນເສັ້ນເລືອດ: ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ທໍ່ສົ່ງປັດສະວະຄວາມລະອຽດສູງຄວາມຖີ່ 60 MHz ພາຍໃນປະເທດ, ເພີ່ມເຄື່ອງມືໃໝ່ສຳລັບ PCI ຄວາມແມ່ນຍຳສູງ

ໃນວັນທີ 13 ມີນາ 2026, Boston Scientific ໄດ້ປະກາດວ່າ ທໍ່ສອດກວດວິນິດໄສດ້ວຍຄື້ນສຽງຄວາມຖີ່ສູງພາຍໃນເສັ້ນເລືອດ (IVUS) ຂອງບໍລິສັດ, OptiCross™ HD, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ NMPA ແລະ ຈະຖືກຜະລິດຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ຖານການຜະລິດ Lingang ໃນຊຽງໄຮ້. ນີ້ໝາຍເຖິງອຸປະກອນການແພດທີ່ຜະລິດພາຍໃນປະເທດທຳອິດຂອງ Boston Scientific ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກໂຮງງານຜະລິດຂອງຕົນເອງໃນປະເທດຈີນ.

OptiCross™ HD ເປັນທໍ່ IVUS ຄວາມລະອຽດສູງ 60 MHz ທຳອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປະເທດຈີນ. ມັນໃຊ້ຕົວປ່ຽນສັນຍານປະສົມທີ່ທັນສະໄໝ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີບຣອດແບນ, ສົ່ງພາບທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງ ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາການເຈາະເນື້ອເຍື່ອທີ່ດີເລີດ. ມັນສະແດງພາບໂຄງສ້າງສາມຊັ້ນຂອງຝາເສັ້ນເລືອດ ແລະ ຮູບຮ່າງຂອງແຜ່ນແຜຢ່າງຊັດເຈນ, ຊ່ວຍໃຫ້ແພດສາມາດປະເມີນບາດແຜໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ ແລະ ເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຍຸດທະສາດການປິ່ນປົວ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງປັບປຸງປະສິດທິພາບຂອງຂັ້ນຕອນ ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ.

IVUS ມັກຖືກເອີ້ນວ່າ "ຕາທີສາມ" ຂອງແພດຜ່າຕັດຫົວໃຈ ແລະ ໄດ້ກາຍເປັນ "ມາດຕະຖານຄຳ" ໃໝ່ສຳລັບການປະເມີນເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອັດຕາການນຳໃຊ້ IVUS ໃນປະຈຸບັນໃນຂັ້ນຕອນ PCI ໃນປະເທດຈີນແມ່ນພຽງແຕ່ປະມານ 18%, ຕໍ່າກວ່າຫຼາຍກວ່າ 50% ໃນປະເທດທີ່ພັດທະນາແລ້ວ ແລະ 90% ໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ດ້ວຍການຜະລິດໃນທ້ອງຖິ່ນ, ການເຂົ້າເຖິງເທັກໂນໂລຢີ IVUS ຄວາມລະອຽດສູງຄາດວ່າຈະດີຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເຊິ່ງຊຸກຍູ້ການຮັບຮອງເອົາ PCI ຄວາມແມ່ນຍໍາທີ່ກວ້າງຂວາງ.

ໃນໄລຍະດຽວກັນ, ອຸປະກອນປິ່ນປົວດ້ວຍຄື້ນສຽງຄວາມຖີ່ສູງພາຍໃນເສັ້ນເລືອດ ແລະ ສາຍແອວນຳທາງດ້ວຍຄື້ນສຽງຄວາມຖີ່ສູງພາຍໃນເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈແບບໃຊ້ຄັ້ງດຽວ ທີ່ພັດທະນາໂດຍບໍລິສັດ Shanghai MicroPort Rhythm Medical Technology Co., Ltd. ຍັງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ NMPA. ຜະລິດຕະພັນນີ້ໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີການສັ່ນສະເທືອນກົນຈັກຂອງຄວາມຖີ່ສູງ piezoelectric ແລະ ເປັນລະບົບສາຍແອວນຳທາງດ້ວຍຄື້ນສຽງຄວາມຖີ່ສູງພາຍໃນປະເທດແຫ່ງທຳອິດທີ່ໃຊ້ການສັ່ນສະເທືອນກົນຈັກເພື່ອປິ່ນປົວບາດແຜຈາກການອຸດຕັນຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈແບບຊຳເຮື້ອ (CTO).

3. ໄລຍະເວລາ DAPT ທີ່ສັ້ນລົງສຳລັບ Stent ຫົວໃຈ: HT Supreme™ ຂອງ Sino Medical ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ EU

ໃນວັນທີ 20 ພຶດສະພາ 2026, ບໍລິສັດ Sino Medical Sciences Technology Inc. ໄດ້ປະກາດວ່າລະບົບ stent ລ້າງຢາ HT Supreme™ (DES) ຂອງຕົນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກສະຫະພາບເອີຣົບສຳລັບໄລຍະເວລາ DAPT (ການປິ່ນປົວແບບຕ້ານເກັດເລືອດຄູ່) ສັ້ນໆເຖິງໜຶ່ງເດືອນຫຼັງຈາກການຝັງຢູ່ໃນປະຊາກອນຄົນເຈັບ CAD ໂດຍລວມ. ການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກຫຼັງການຕະຫຼາດທີ່ສຳຄັນຂອງບໍລິສັດ, PIONEER IV, ເຊິ່ງຜົນໄດ້ຮັບຊົ່ວຄາວໄດ້ຖືກຕີພິມໃນວາລະສານ European Heart Journal ໃນເດືອນກຸມພາ 2026.

ການອະນຸມັດນີ້ເປັນບາດກ້າວທີ່ສຳຄັນໃນການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຫຼັງການຜ່າຕັດສຳລັບການແຊກແຊງຫົວໃຈທົ່ວໂລກ, ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເລືອດໄຫຼ ແລະ ພາລະທາງເສດຖະກິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານເກັດເລືອດໃນໄລຍະຍາວ, ພ້ອມທັງເສີມຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນໃນເອີຣົບ ແລະ ຕະຫຼາດໂລກ.

4. ການອະນຸມັດທີ່ສຳຄັນອື່ນໆ

ລະບົບການສ້າງໂຄງສ້າງສາມສາຂາແບບປະສົມປະສານ Concave Supra, ເຊິ່ງພັດທະນາຮ່ວມກັນໂດຍ Lifetech Scientific ແລະ ສາດສະດາຈານ Chang Shu ຈາກໂຮງໝໍ Fuwai, ໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມຂະບວນການທົບທວນພິເສດຂອງອຸປະກອນການແພດທີ່ມີນະວັດຕະກໍາ NMPA. ຜະລິດຕະພັນຊັ້ນນໍາລະດັບໂລກນີ້ສະເໜີວິທີແກ້ໄຂແບບປະສົມປະສານທີ່ບໍ່ມີການຂາດເລືອດໃນສະໝອງສໍາລັບການສ້າງໂຄງສ້າງສາມສາຂາແບບປະສົມປະສານ, ເໝາະສົມສໍາລັບການປິ່ນປົວແບບຮຸກຮານໜ້ອຍທີ່ສຸດຂອງເສັ້ນເລືອດແດງໃຫຍ່ທີ່ສັບສົນ ແລະ ແຜໃນແຜທີ່ເຈາະເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນເລືອດ. ການຕິດຕາມຜົນເປັນເວລາສິບສອງເດືອນຈາກການສຶກສາຄວາມເປັນໄປໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຕິດຕັ້ງທີ່ດີເລີດຂອງ stent ກັບເສັ້ນເລືອດແດງໃຫຍ່ ແລະ ເສັ້ນເລືອດແດງສາຂາ, ບໍ່ມີ endoleak, ເສັ້ນເລືອດແດງສາຂາທັງໝົດສາມາດເປີດໄດ້, ແລະ ບໍ່ມີເຫດການທີ່ບໍ່ດີ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ທໍ່ຂະຫຍາຍຫຼອດເລືອດຫົວໃຈຜ່ານສາຍໄຟ (OTW) ຂອງ Acotec Scientific (Jingyi) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດການລົງທະບຽນ NMPA; ທໍ່ຫຼອດເລືອດສ່ວນນອກຂອງ MicroPort Endovascular (Torqueflex/Linglong Tube) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ວາງຂາຍ; ແລະ NMPA ໄດ້ອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ມີນະວັດຕະກໍາຫຼາຍຢ່າງຕາມລໍາດັບ, ລວມທັງລະບົບວາວເສັ້ນເລືອດແດງໃຫຍ່ຜ່ານທໍ່, ລະບົບຄລິບວາວໄມທຣັລຜ່ານທໍ່, ແລະລະບົບອຸດຕັນຮູຫົວໃຈທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້ຕາມທໍາມະຊາດ, ເຊິ່ງຊີ້ບອກເຖິງນະວັດຕະກໍາທີ່ເຂັ້ມແຂງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນຂະແໜງການແຊກແຊງຫົວໃຈທີ່ມີໂຄງສ້າງ.

II. ຂອບເຂດນະວັດຕະກໍາເຕັກໂນໂລຊີ: ຈາກ “ບໍ່ປະໃຫ້ສິ່ງໃດໄວ້ເບື້ອງຫຼັງ” ສູ່ການປະຕິວັດທີ່ສະຫຼາດຫຼັກແຫຼມ

1. ການເຈາະຫີນພາຍໃນເສັ້ນເລືອດ (IVL): ການທຳລາຍຄໍຂວດໃນການປິ່ນປົວບາດແຜທີ່ມີທາດແຄວຊຽມ

ບາດແຜທີ່ມີແຄວຊຽມຢູ່ໃນຫົວໃຈເປັນ "ໝາກໄມ້ທີ່ຍາກທີ່ຈະແຕກ" ມາດົນແລ້ວໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍການແຊກແຊງ. ບານລູນມັກຈະບໍ່ສາມາດຂະຫຍາຍແຜ່ນແຄວຊຽມໄດ້ຢ່າງສົມບູນ, ແລະເຕັກນິກແບບດັ້ງເດີມປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຄວາມສັບສົນຂອງຂັ້ນຕອນແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການແຊກຊ້ອນສູງ. IVL ນຳໃຊ້ຫຼັກການຂອງການຜ່າຕັດດ້ວຍຫີນຈາກລະບົບທາງເດີນປັດສະວະໄປສູ່ພາກສະໜາມຫຼອດເລືອດຢ່າງມີນະວັດຕະກໍາ, ສົ່ງພະລັງງານສຽງທີ່ກະຕຸ້ນໄດ້ເພື່ອທໍາລາຍຄາບແຄວຊຽມທີ່ເລິກເຂົ້າໄປໃນ intima ແລະ media ໃນຂະນະທີ່ຫຼຸດຜ່ອນການບາດເຈັບຕໍ່ເນື້ອເຍື່ອປົກກະຕິ.

ລະບົບ IVL ຫົວໃຈ DEEPQUAKE-C ຂອງ Grand Pharmaceutical ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ NMPA ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ “ກ່ອງເຄື່ອງມື” ອຸດົມສົມບູນຂຶ້ນສຳລັບການປິ່ນປົວບາດແຜກ່ອນການແຂງຕົວ ແລະ ຊ່ວຍໃຫ້ການແຊກແຊງຫົວໃຈເຂົ້າສູ່ໄລຍະໃໝ່ຂອງ “ການດັດແປງແຄວຊຽມທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳສູງ”.

ບໍລິສັດ BlueSail Medical ຍັງມີການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງຕັ້ງໜ້າໃນຂົງເຂດນີ້. ລະບົບ Soniccracker™ coronary IVL ທີ່ພັດທະນາດ້ວຍຕົນເອງມີນະວັດຕະກໍາລວມທັງວັດສະດຸປູມເປົ້າສອງຊັ້ນທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດ, catheter ຫຼາຍສ່ວນທີ່ມີເສັ້ນຜ່າສູນກາງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະ electrodes ວົງແຫວນແບບ patch-convex, ເຊິ່ງບັນລຸຄວາມກ້າວຫນ້າໃນຄວາມຕ້ານທານຄວາມກົດດັນ, ການຕິດຕາມ, ແລະ ການແຈກຢາຍຄວາມກົດດັນທາງສຽງ. ໃນເດືອນສິງຫາ 2025, ບໍລິສັດ BlueSail Medical ໄດ້ລິເລີ່ມການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ SONICURE, ເຊິ່ງເປັນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ IVL ຄັ້ງທໍາອິດຂອງໂລກທີ່ແນໃສ່ການກັດກ່ອນຂອງເສັ້ນເລືອດໃນ stent (ISR) ໂດຍສະເພາະ. ການທົດລອງແບບສຸ່ມທີ່ມີແນວໂນ້ມ, ຫຼາຍສູນ, ແລະ ຄວບຄຸມນີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຕື່ມຊ່ອງຫວ່າງຫຼັກຖານທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບ IVL ໃນການປິ່ນປົວ ISR ທີ່ເກີດຈາກການແຂງຕົວຢ່າງຮຸນແຮງ.

2. ຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດແຊກແຊງຫຼອດເລືອດ: ການພັດທະນາການຕອບສະໜອງຂອງແຮງ ແລະ ຄວາມສະຫຼາດ

ຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດແມ່ນໜຶ່ງໃນບັນດາທິດທາງທີ່ຄາດຫວັງຫຼາຍທີ່ສຸດໃນການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດ. ໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີຂອງເວທີສົນທະນາ Zhongguancun ປີ 2026, Wego Medical ໄດ້ວາງສະແດງຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດການແຊກແຊງຫົວໃຈທີ່ພັດທະນາພາຍໃນປະເທດ, ເຊິ່ງເປັນຫຸ່ນຍົນທຳອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດໃນປະເທດຈີນ ແລະ ມີຄວາມສາມາດ "ການຕອບສະໜອງຕໍ່ແຮງ". ມັນສາມາດເກັບກຳແຮງພົວພັນແບບເວລາຈິງລະຫວ່າງເຄື່ອງມື ແລະ ຝາເສັ້ນເລືອດ, ສົ່ງສັນຍານໄປຫາແພດໂດຍບໍ່ມີການຊັກຊ້າ, ໂດຍມີຄວາມແມ່ນຍຳໃນການຮັບຮູ້ແຮງຕໍ່າສຸດ 0.01 N (ປະມານ 1 ກຣາມທຽບເທົ່າ). ລະບົບດັ່ງກ່າວຮອງຮັບການເຮັດວຽກທາງໄກ, ຊ່ວຍໃຫ້ແພດສາມາດປະຕິບັດງານໄດ້ໂດຍບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ຜ້າກັນເປື້ອນຕະກົ່ວ, ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການສຳຜັດກັບລັງສີໄດ້ຢ່າງພື້ນຖານ.

ໃນເດືອນມີນາຂອງປີດຽວກັນ, XCath, ບໍລິສັດຫຸ່ນຍົນແຊກແຊງຫຼອດເລືອດ, ໄດ້ປະກາດການສຳເລັດການລະດົມທຶນຮອບ Series C ມູນຄ່າ 30 ລ້ານໂດລາ (ປະມານ 210 ລ້ານຢວນ) ເຊິ່ງຮ່ວມນຳພາໂດຍສະຖາບັນການລົງທຶນຕາເວັນອອກກາງ Crescent Enterprises ແລະ "ບິດາຂອງຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດ". ຈຳນວນເງິນທຶນສະສົມບັນລຸເຖິງ 92 ລ້ານໂດລາ. ຜະລິດຕະພັນຫຼັກຂອງບໍລິສັດ, ລະບົບຫຸ່ນຍົນແຊກແຊງຫຼອດເລືອດ Iris, ໄດ້ສຳເລັດການນຳໃຊ້ທາງດ້ານການແພດຄັ້ງທຳອິດຂອງມະນຸດຢ່າງສຳເລັດຜົນ.

ໃນງານວາງສະແດງ CMEF ຄັ້ງທີ 93 ໃນເດືອນເມສາ, ກຸ່ມບໍລິສັດ MicroPort ໄດ້ວາງສະແດງຜະລິດຕະພັນຫຼັກໃນຫ້າຂະແໜງການຫຼັກ, ໂດຍສຸມໃສ່ການຜ່າຕັດດ້ວຍຫຸ່ນຍົນ, ການແຊກແຊງຫົວໃຈ, ແລະ ການປິ່ນປົວພະຍາດທົ່ວຫຼອດເລືອດ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, Rayner Surgical Intelligence ໄດ້ເປີດຕົວຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດການແຊກແຊງຫຼອດເລືອດແບບອັດຕະໂນມັດຢ່າງເຕັມທີ່ທີ່ໃຊ້ AI, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງແນວໂນ້ມໃນການເຊື່ອມໂຍງຢ່າງເລິກເຊິ່ງຂອງ AI ແລະ ຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດ.

3. ບານລູນເຄືອບດ້ວຍຢາ ແລະ ຍຸດທະສາດ “ບໍ່ປະໃຫ້ສິ່ງໃດເຫຼືອຢູ່ເບື້ອງຫຼັງ”

ບານລູນເຄືອບຢາ (DCBs) ໄດ້ກາຍເປັນທິດທາງທີ່ສຳຄັນໃນການແຊກແຊງຫົວໃຈໂດຍການເປີດໃຊ້ຍຸດທະສາດ "ບໍ່ຕ້ອງຝັງ". ຮອບທີຫົກຂອງ VBP ແຫ່ງຊາດ (ສຳລັບ DCBs ແລະຜະລິດຕະພັນການເຂົ້າເຖິງທາງເດີນປັດສະວະ) ໄດ້ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຢ່າງເປັນທາງການໃນວັນທີ 31 ພຶດສະພາ 2026. ລາຄາປະມູນທີ່ຊະນະສຳລັບ DCBs ມີຕັ້ງແຕ່ 1,677 ຢວນ ຫາ 6,015 ຢວນ, ເຊິ່ງກວມເອົາຜູ້ຫຼິ້ນຫຼັກເຊັ່ນ B. Braun, Boston Scientific, Acotec, Lepu, ແລະ Gore. ລາຄາລາຍການ DCB ກ່ອນໜ້ານີ້ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນສູງກວ່າ 20,000 ຢວນ. ຫຼັງຈາກຮອບ VBP ນີ້, ລາຄາຜະລິດຕະພັນຫຼັກໄດ້ຮັບການຊີ້ແຈງ, ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນພາລະທາງດ້ານການເງິນຂອງຄົນເຈັບໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

III. ລະບົບນິເວດອຸດສາຫະກໍາ ແລະ ແນວໂນ້ມຕະຫຼາດ: ຂະໜາດຕະຫຼາດເກີນ 90 ຕື້ຢວນ ຍ້ອນວ່າການທົດແທນພາຍໃນປະເທດ ແລະ VBP ປ່ຽນແປງພູມສັນຖານ

1. ການຂະຫຍາຍຕະຫຼາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

ຕະຫຼາດອຸປະກອນແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດຂອງຈີນກຳລັງມີການເຕີບໂຕຢ່າງໄວວາ. ອີງຕາມສະຖິຕິຈາກສູນຄົ້ນຄວ້າວັດສະດຸຊີວະພາບແບບໃໝ່ ແລະ ອຸປະກອນການແພດລະດັບສູງຂອງແຂວງກວາງຕຸ້ງ, ອັດຕາການເຕີບໂຕສະເລ່ຍຕໍ່ປີ (CAGR) ຂອງຕະຫຼາດອຸປະກອນແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດຂອງຈີນໃນໄລຍະຫ້າປີຜ່ານມາບັນລຸ 10.2%, ແລະ ຂະໜາດຕະຫຼາດຄາດວ່າຈະເກີນ 90 ຕື້ຢວນໃນປີ 2026.

ໃນທົ່ວໂລກ, ຕະຫຼາດສຳລັບອຸປະກອນ ແລະ ອຸປະກອນບໍລິໂພກສຳລັບການແຊກແຊງຫົວໃຈກໍ່ກຳລັງຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງແຂງແຮງເຊັ່ນກັນ. ຂໍ້ມູນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ຕະຫຼາດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຕະຫຼາດອຸປະກອນແຊກແຊງຫົວໃຈທົ່ວໂລກຄາດວ່າຈະເຕີບໂຕຈາກ 15.65 ຕື້ເຄື່ອງໃນປີ 2025 ເປັນ 21.76 ຕື້ເຄື່ອງໃນປີ 2030, ໃນອັດຕາການເຕີບໂຕປະຈຳປີ (CAGR) 7.2%.

2. ການທົດແທນພາຍໃນປະເທດທີ່ເລັ່ງລັດ

ເຖິງວ່າຈະມີການເຕີບໂຕຂອງຕະຫຼາດຢ່າງໄວວາ, ແຕ່ຕະຫຼາດລະດັບສູງຍັງຄົງຖືກຄອບງຳໂດຍບໍລິສັດຍັກໃຫຍ່ລະດັບສາກົນ. Medtronic, Boston Scientific, ແລະ ອື່ນໆ ຄອບຄອງສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດອຸປະກອນແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດລະດັບສູງຫຼາຍກວ່າ 60%. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, “ການປະຕິວັດລາຄາ” ໃນ stent ຫົວໃຈພາຍໃນປະເທດແມ່ນໜ້າສັງເກດ - ລາຄາ stent ຫຼຸດລົງຈາກສູງກວ່າ 10,000 ຢວນ ມາເປັນປະມານ 700 ຢວນ, ເຊິ່ງບັນລຸສ່ວນແບ່ງພາຍໃນປະເທດ 95%. ໃນຂົງເຂດ IVUS, ເຖິງແມ່ນວ່າ Boston Scientific ແລະ Philips ຍັງຄົງເປັນຜູ້ຫຼິ້ນສອງອັນດັບຕົ້ນໆ, Shenzhen Blinova Medical ໄດ້ຮັບສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດ 18.02% ດ້ວຍຍອດຂາຍປະມານ 16 ລ້ານຢວນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຄູ່ແຂ່ງພາຍໃນປະເທດ.

ໃນການແຊກແຊງຫົວໃຈ, ສາຍນຳທາງ ແລະ ທໍ່ສອດຍັງປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍຂອງອັດຕາການທົດແທນພາຍໃນປະເທດທີ່ຕໍ່າ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນຂົງເຂດລະດັບສູງເຊັ່ນ: ພະຍາດຫົວໃຈໄຟຟ້າ ແລະ ວາວສອດຜ່ານທໍ່, ນະວັດຕະກໍາພາຍໃນປະເທດກໍາລັງເລັ່ງຂຶ້ນ. ອຸປະກອນການແພດທີ່ມີນະວັດຕະກໍາທັງໝົດ 76 ຊະນິດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປີ 2025, ລວມທັງລະບົບການຜ່າຕັດຫົວໃຈແບບກໍາມະຈອນຫຼາຍລະບົບ (PFA) ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

3. ການເຮັດໃຫ້ VBP ເປັນປົກກະຕິ ແລະ “ຕ້ານການແຊກແຊງ”

ໃນຖານະຜູ້ຊ່ຽວຊານໃນຂົງເຂດນີ້, ha2026 ຖືກຖືວ່າເປັນ "ປີທີ່ປ່ຽນເກຍ" ສຳລັບ VBP ບໍລິໂພກທີ່ມີມູນຄ່າສູງ. ຮອບທີຫົກຂອງ VBP ແຫ່ງຊາດ (DCBs, ການເຂົ້າເຖິງທາງເດີນປັດສະວະ) ໄດ້ຖືກຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ, ໂດຍມີກົດລະບຽບທີ່ຖືກອອກແບບຢ່າງຊັດເຈນເພື່ອຕ້ານກັບ "ການແຊກແຊງ" (ການແຂ່ງຂັນພາຍໃນທີ່ຫຼາຍເກີນໄປ) - ບໍ່ພຽງແຕ່ເລືອກລາຄາປະມູນຕໍ່າສຸດເພື່ອຄິດໄລ່ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງລາຄາ, ແຕ່ໃຊ້ 65% ຂອງລາຄາສະເລ່ຍທີ່ຊະນະເປັນມາດຕະຖານການຄວບຄຸມຄວາມແຕກຕ່າງຂອງລາຄາເມື່ອລາຄາປະມູນຕໍ່າສຸດຕໍ່າເກີນໄປ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ໂຄງການອື່ນໆອີກຫຼາຍໂຄງການກຳລັງກ້າວໜ້າ, ລວມທັງພັນທະມິດເຄື່ອງກະຕຸ້ນຫົວໃຈ 27 ແຂວງ VBP ແລະອຸປະກອນຕໍ່ພ່ວງ. ການເຂົ້າເຖິງຫຼອດເລືອດ ໄມໂຄຣຄາທີເຕີ VBP.

ໃນຂະນະທີ່ການຫຼຸດລາຄາທີ່ VBP ນຳມາສ້າງແຮງກົດດັນໃນໄລຍະສັ້ນຕໍ່ຜົນກຳໄລຂອງບໍລິສັດ, ແຕ່ພວກມັນຍັງບັງຄັບໃຫ້ອຸດສາຫະກຳປ່ຽນຈາກການເຕີບໂຕແບບ “ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍຊ່ອງທາງ” ໄປສູ່ການເຕີບໂຕແບບ “ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍນະວັດຕະກຳ”, ຊຸກຍູ້ໃຫ້ການລົງທຶນດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາເພີ່ມຂຶ້ນ, ມູນຄ່າທາງດ້ານການແພດທີ່ສູງຂຶ້ນ, ແລະ ເລັ່ງການກຳຈັດກຳລັງການຜະລິດທີ່ລ້າສະໄໝ.

4. ເວທີການສຶກສາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທີ່ສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃຫ້ແກ່ອຸດສາຫະກໍາ

ໃນຖານະຜູ້ຊ່ຽວຊານໃນຂົງເຂດນີ້, ໃນເດືອນເມສາ 2026, ກອງປະຊຸມປະຈຳປີຄັ້ງທີ 24 ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການແຊກແຊງຈີນ (CIT 2026) ໄດ້ຈັດຂຶ້ນທີ່ນະຄອນຫຼວງປັກກິ່ງ. ກໍ່ຕັ້ງໂດຍສາດສະດາຈານ Gao Runlin ໃນປີ 2003, CIT ໄດ້ເຕີບໃຫຍ່ຂະຫຍາຍຕົວຈາກຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມເບື້ອງຕົ້ນຫຼາຍກວ່າ 890 ຄົນ ກາຍເປັນໜຶ່ງໃນເວທີວິຊາການສາກົນທີ່ມີອິດທິພົນທີ່ສຸດສຳລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການແຊກແຊງຫົວໃຈໃນພາກພື້ນອາຊີປາຊີຟິກ. ເວທີແລກປ່ຽນດ້ານວິຊາການລະດັບສູງເຊັ່ນ CIT ໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການຢັ້ງຢືນທາງດ້ານຄລີນິກ, ການເຜີຍແຜ່ເຕັກໂນໂລຊີ, ແລະ ການຮ່ວມມືຂອງອຸດສາຫະກຳໃນຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວດ້ວຍການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດ.

ທັດສະນະ: ເສັ້ນທາງທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍນະວັດຕະກໍາ

ຜະລິດຕະພັນການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດຢືນຢູ່ຈຸດເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຫັນປ່ຽນເຕັກໂນໂລຢີໃໝ່. ເຕັກໂນໂລຢີທີ່ທັນສະໄໝເຊັ່ນ: ຫົວໃຈທຽມແບບແຊກແຊງ, ລະບົບ IVL, ແລະຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດກຳລັງເຄື່ອນຍ້າຍຢ່າງໄວວາຈາກຫ້ອງທົດລອງໄປຫາຄລີນິກ, ເຊິ່ງສະເໜີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວໃຫ້ຄົນເຈັບຫຼາຍຂຶ້ນ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ການປ່ຽນແປງ "ຕ້ານການແຊກແຊງ" ໃນນະໂຍບາຍ VBP ແລະ ການເລັ່ງການທົດແທນພາຍໃນປະເທດກຳລັງປັບປຸງເຫດຜົນການແຂ່ງຂັນຂອງອຸດສາຫະກຳ. ຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຫຼັກຂອງວິສາຫະກິດກຳລັງປ່ຽນຈາກຄວາມສາມາດຂອງຊ່ອງທາງ ແລະ ຂໍ້ໄດ້ປຽບດ້ານຕົ້ນທຶນໄປສູ່ຄວາມສາມາດທີ່ສົມບູນແບບທີ່ລວມເອົາຄວາມແຕກຕ່າງທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີ, ຫຼັກຖານທາງດ້ານການແພດ, ແລະ ການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ.

ໃນຊຸມປີຕໍ່ໜ້າ, ຕະຫຼາດການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດຈະມີການປ່ຽນແປງຢ່າງເລິກເຊິ່ງ, ໂດຍໄດ້ຮັບແຮງຂັບເຄື່ອນຈາກທັງນະວັດຕະກໍາດ້ານເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ການຊີ້ນໍາດ້ານນະໂຍບາຍ. ບໍລິສັດທີ່ບັນລຸຄວາມກ້າວຫນ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາ, ອຸປະກອນອັດສະລິຍະ, ແລະ ນະວັດຕະກໍາທີ່ແຕກຕ່າງຈະໄດ້ຮັບຕໍາແຫນ່ງທີ່ມີປະໂຫຍດໃນຮອບຕໍ່ໄປຂອງການລວມຕົວອຸດສາຫະກໍາ. ດັ່ງທີ່ສູນຄົ້ນຄວ້າວັດສະດຸຊີວະພາບແບບໃໝ່ ແລະ ອຸປະກອນການແພດລະດັບສູງຂອງແຂວງກວາງຕຸ້ງໄດ້ສະໜັບສະໜູນ, ອຸດສາຫະກໍາທັງໝົດຕ້ອງປະເຊີນກັບຈຸດເຈັບປວດໃນການພັດທະນາ, ມຸ່ງເປົ້າໝາຍຄວາມພະຍາຍາມຢ່າງຊັດເຈນ, ບັນລຸຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ຄົມຊັດ, ແລະ ພະຍາຍາມຫັນປ່ຽນພື້ນຖານຈາກ "ຄວາມຈະເລີນຮຸ່ງເຮືອງຂອງຂໍ້ມູນ" ໄປສູ່ "ການສ້າງມູນຄ່າ".

ພາຍໃຕ້ການຊີ້ນຳຂອງຍຸດທະສາດ “ປະເທດຈີນທີ່ມີສຸຂະພາບດີ”, ຜະລິດຕະພັນການແຊກແຊງຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດຈະສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ງ່າຍ, ປອດໄພກວ່າ ແລະ ສະຫຼາດກວ່າ, ເຊິ່ງສະໜອງການປົກປ້ອງທີ່ເຂັ້ມແຂງກວ່າສຳລັບຊີວິດ ແລະ ສຸຂະພາບຂອງຄົນເຈັບພະຍາດຫົວໃຈແລະຫຼອດເລືອດຫຼາຍຮ້ອຍລ້ານຄົນ.

ຂໍ້ຄວນລະວັງ: ບົດຄວາມນີ້ແມ່ນເພື່ອການໂຄສະນາທາງການແພດເທົ່ານັ້ນ, ຈຸດປະສົງເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ໄດ້ປະກອບເປັນຄໍາແນະນໍາທາງການແພດຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ກະລຸນາປະຕິບັດຕາມແຜນການກວດວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວທີ່ແພດທີ່ປິ່ນປົວຂອງທ່ານກໍານົດໃຫ້ສະເໝີ.